Molte donne si sottopongono inutilmente alla chemioterapia. Un test sta cambiando questa situazione

Il test Oncotype-DX prevede la probabilità di diffusione del cancro al seno entro 10 anni e fornisce un punteggio che i medici possono utilizzare per determinare se una paziente beneficerà della chemioterapia.

Attualmente, le pazienti che hanno diritto al test devono pagarlo privatamente.

Il rapporto EMCS, commissionato dalla Fondazione Action for Breast Cancer, ha rilevato che 25 pazienti sottoposte a chemioterapia tra il giugno 2020 e il 2021 avrebbero potuto essere risparmiate dal trattamento.

Ciò significa che “ogni anno, a Malta, un certo numero di pazienti viene sottoposto a chemioterapia per niente”, ha dichiarato il direttore dell’EMCS Silvan Mifsud.

I dati locali delle riunioni del team multidisciplinare per la mammella hanno mostrato che delle 362 pazienti tra giugno 2020 e giugno 2021, 108 sono state classificate a rischio intermedio, il che significa che erano idonee per Oncotype-DX.

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Di queste, una non è stata sottoposta a chemioterapia, cinque l’hanno rifiutata, 61 non l’hanno assunta per scelta personale e le restanti 41 pazienti (38%) l’hanno assunta.

L’81% avrebbe potuto essere risparmiato dalla chemioterapia

Ma realisticamente, con Oncotype-DX, circa l’85% delle 108 donne con tumore al seno in fase iniziale, soprattutto se in postmenopausa, avrebbe potuto essere risparmiato dalla chemioterapia, il che significa che il numero totale di pazienti che necessitano di questo trattamento si ridurrebbe a 16 all’anno.

In questo caso, il test Oncotype-DX avrebbe potuto ridurre il numero di pazienti che necessitano di chemio a 16 da 41, con una riduzione del 60%.

Il progetto è stato considerato vantaggioso anche in termini di finanze statali: i pazienti a cui è stata risparmiata la chemioterapia hanno avuto maggiori probabilità di continuare a lavorare o hanno richiesto meno ferie rispetto a quelli che hanno ricevuto il trattamento.

Lo studio ha calcolato che il governo risparmierebbe 97.647 euro all’anno, considerando i costi delle cure ambulatoriali e ospedaliere, nonché la perdita di produttività dovuta all’assenza dal lavoro.

L’introduzione dell’Oncotype-DX consentirebbe inoltre di risparmiare 2,4 milioni di euro di costi statali a tempo indeterminato, il che significa che i risparmi persisterebbero nel tempo, ha dimostrato lo studio.

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Lo studio ha inoltre evidenziato che, oltre al costo della chemioterapia in sé, vi erano anche benefici “intangibili”, in quanto il trattamento comportava aspetti negativi che avevano anche un prezzo economico.

Tra questi, la lotta dei pazienti con problemi emotivi, sociali e personali e la necessità di accettare cambiamenti nel proprio aspetto.

Tuttavia, in base ai risultati del test, i pazienti potevano decidere di non sottoporsi alla chemioterapia, evitando tossicità inutili e subfertilità e riprendendo prima le normali attività quotidiane.

I risultati mostrano che Oncotype-DX comporterà costi diretti aggiuntivi. Ma, dato l’elenco eccessivo di benefici economici qualitativi e quantitativi, questo progetto supera di gran lunga i costi totali sostenuti, rendendo la società migliore.

La presidente della Fondazione Action for Breast Cancer, Esther Sant, ha dichiarato che i risultati confermano la tesi secondo cui la disponibilità del test sarebbe vantaggiosa sia dal punto di vista economico che per le pazienti.

“Le pazienti che hanno diritto a questo test devono spendere più di 3.000 euro di tasca propria per farsi analizzare negli Stati Uniti e ottenere un punteggio genomico che viene utilizzato per indirizzare il trattamento personalizzato del cancro”, ha spiegato.

“Ma non tutti possono permetterselo”.

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Durante il Mese della Consapevolezza del Cancro al Seno, in ottobre, Sant ha spinto per l’accesso ai test oncogenomici standard gratuiti e, alla fine dell’anno scorso, l’organizzazione di volontariato ha incaricato EMCS di condurre uno studio dettagliato di fattibilità economica sul test clinicamente validato.

Verso l’Europa

Il rapporto ha anche sottolineato che i Paesi europei stanno offrendo il rimborso dei costi del test Oncotype-DX con fondi pubblici.

L’anno scorso le autorità sanitarie hanno dichiarato al Times of Malta che stavano “valutando l’introduzione dei test oncogenomici nel sistema sanitario nazionale”.

Ma il Ministero della Salute non ha risposto alle domande sulla situazione attuale.

Sant ha detto che alla fondazione è stato detto dal Chief Medical Officer Walter Busuttil, in occasione della presentazione del rapporto, che Oncotype-DX sta cercando di ottenere l’approvazione per operare in Europa e che il piano era di attendere l’esito di ciò “per consolidare un prezzo più conveniente per questo test tanto necessario”.

Ma il tempo è essenziale per la fondazione, ha detto.

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Lo studio scientifico è stato inviato all’ufficio del presidente del Parlamento europeo Roberta Metsola e alla Rappresentanza permanente di Malta presso l’UE.

A quest’ultima è stato chiesto se un fornitore del test Oncotype-DX fosse in procinto di ottenere una licenza nell’UE.

“È importante sapere a che punto è l’esame da parte dell’UE e quale iter seguire fino all’approvazione”, ha dichiarato la fondazione alle istituzioni europee.

“Dobbiamo lavorare sodo e farci portavoce delle donne vulnerabili senza ulteriori ritardi”, ha insistito.