La casa farmaceutica statunitense Eli Lilly ha annunciato mercoledì che il suo farmaco sperimentale contro l’Alzheimer ha rallentato in modo significativo il declinocognitivo e funzionale, con risultati salutati come “notevoli
” dagli esperti.
In uno studio controllato con placebo condotto su quasi 1.200 persone affette da forme precoci della malattia, donanemab ha rallentato la progressione dei sintomi del 35% nell’arco di 18 mesi, misurata in base alla capacità di svolgere attività quotidiane come la gestionedellefinanze, la guida, l’impegno negli hobby e la conversazione sugli eventi
attuali.
Questo segue la riduzione del 27% del declino riscontrata per il lecanemab di Biogen e Eisai, anch’esso dichiarato e approvato negli Stati Uniti
a gennaio.
Lilly ha dichiarato che presenterà rapidamente i risultati alla Food and Drug Administration
statunitense e ad altri enti regolatori mondiali.
“Siamo estremamente soddisfatti che donanemab abbia dato risultati clinici positivi, con una significatività statistica convincente per le persone affette da malattia di Alzheimer in questo studio
“, ha dichiarato Daniel Skovronsky, direttore scientifico e medico di Lilly, in un comunicato.
Nella malattia di Alzheimer, due proteine chiave, la tau e l’amiloide beta, si accumulano in grovigli e placche, noti insieme come aggregati, che causano la morte delle cellule cerebrali e portano al restringimento del cervello.
Come il lecanemab (noto anche con il nome commerciale di Leqembi), il donanemab ha come bersaglio l’amiloide beta
.
Nick Fox, dell’UK Dementia Research Institute, ha dichiarato che, sebbene il set di dati completo non sia ancora disponibile, i risultati annunciati dal comunicato stampa “confermano che siamo in una nuova era di modifica della malattia di Alzheimer
“
“Questo studio clinico rappresenta una vera e propria svolta, dimostrando un notevole rallentamento del 35% del declino cognitivo nei pazienti affetti da Alzheimer con un alto livello di amiloide beta ma un basso carico di tau“, ha aggiunto Marc Busche, capogruppo dell’UK Dementia Research Institute presso l’University College di Londra
.
Gli effetti collaterali hanno incluso gonfiori temporanei in altre parti del cervello, che si sono verificati in quasi un quarto dei pazienti trattati, nonché microemorragie che si sono verificate nel 31% dei pazienti nel braccio di trattamento e nel 14%
dei pazienti nel gruppo placebo.
