Secondo un recente rapporto, Malta ha avuto accesso al minor numero di nuovi farmaci innovativi approvati nell’Unione Europea tra il 2018 e la fine del 2021.
Dei 168 farmaci che hanno ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio da parte della Commissione europea, solo 10 erano disponibili a Malta al 5 gennaio, secondo un recente rapporto della Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA) e dei consulenti sanitari (IQVIA).
Di questi, solo quattro erano disponibili gratuitamente per tutti i pazienti che utilizzano il servizio sanitario pubblico, mentre sei erano accessibili senza costi su base individuale.
Nel frattempo, il numero di nuovi farmaci accessibili solo privatamente era quattro volte superiore, con il 24% (40 prodotti) disponibili solo per i clienti della sanità privata.
In totale, più di due terzi dei 168 nuovi prodotti farmaceutici non erano completamente disponibili nel Paese, con una percentuale del 70%, ovvero 118 prodotti.
I farmaci utilizzati per il trattamento del cancro sono stati particolarmente colpiti dalla mancanza di disponibilità, con solo uno dei 46 nuovi prodotti reperibili a Malta quest’anno. Questo dato è il più basso di tutti i 37 Paesi presi in esame – compresi tutti i 27 Stati dell’UE e altri 10 Paesi europei – con la Bosnia e l’Albania che hanno registrato rispettivamente il secondo e il terzo posto, entrambi con tre prodotti.
Mentre solo un nuovo farmaco antitumorale era accessibile tramite il servizio sanitario pubblico, 20 erano disponibili solo privatamente e 25 erano del tutto inaccessibili.
Quelli classificati come farmaci orfani – utilizzati per trattare, diagnosticare o prevenire malattie rare potenzialmente letali o cronicamente debilitanti o considerati commercialmente impraticabili – dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA), sono andati leggermente meglio.
Dei 61 nuovi farmaci orfani che hanno ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio, quattro erano ampiamente disponibili a Malta all’inizio di quest’anno, il che rappresenta un sesto della media europea, secondo il rapporto.
Altri 15 erano disponibili solo privatamente. Nessuno era disponibile in Lituania.
I tempi di accesso ai nuovi farmaci non erano disponibili per Malta, poiché i dati relativi erano disponibili solo per due prodotti.
Secondo l’EMA, un farmaco innovativo è un farmaco che contiene uno o più principi attivi non autorizzati in precedenza.
Qual è il confronto con il resto d’Europa?
I dati utilizzati nello studio sono stati ricavati esaminando la presentazione delle richieste di prezzi e rimborsi dei farmaci in vari Paesi.
Mentre la Germania ha conquistato il primo posto in tutte le metriche, godendo di un livello più elevato di accesso ai farmaci in tutte le classi coperte dallo studio e del tempo più breve tra l’approvazione e la disponibilità, Malta è apparsa costantemente tra gli ultimi tre Paesi dell’UE presi in esame.
“I Paesi con la più bassa percentuale di prodotti che hanno presentato domanda di P&R [determinazione dei prezzi e dei rimborsi] sono Malta (13%), Lettonia (19%), Cipro (25%), Lituania (28%) e Croazia (31%)”, si legge nel rapporto.
Secondo il presidente dell’Autorità maltese per i medicinali, Anthony Serracino-Inglott, l’autorità è “molto consapevole” del problema, ma lo attribuisce alla piccola popolazione di Malta che, al gennaio 2022, era di 520.971 abitanti. La Germania, nel frattempo, aveva superato gli 83 milioni di abitanti.
“Abbiamo difficoltà di accesso perché alcune aziende considerano il nostro mercato troppo piccolo”, ha dichiarato Serracino-Inglott, sottolineando però che la responsabilità dei prezzi e dei rimborsi dei nuovi farmaci non spetta all’Autorità per i medicinali.
“Con il tempo, tuttavia, ci aspettiamo che l’UE si allontani da un modello di commercio completamente libero… attirando al contempo i produttori in Europa”, ha proseguito Serracino-Inglott.
“Oltre a offrire incentivi ai produttori, la proposta della Commissione dovrebbe anche includere l’obbligo di rendere disponibili i farmaci nei piccoli Stati membri”, ha aggiunto, riferendosi ai piani della Commissione Europea di rivedere la legislazione del blocco per i prodotti farmaceutici.
Ad aprile, la Commissione ha denunciato la mancanza di parità di accesso ai nuovi farmaci in tutto il blocco e i ritardi nel raggiungere i pazienti.
Il rapporto completo può essere consultato al seguente indirizzo https://efpia.eu/media/677311/efpia-patient-wait-indicator.pdf
